Kompetenz | Präzisionsgefertigte TENS/EMS-Muskelstimulatoren von ZMI

Kompetenz | ZMI bietet umfassende Dienstleistungen von der Produktentwicklung bis zur Fertigung, bietet vollständige Produktvalidierung und andere professionelle Dienstleistungen für die Zertifizierung von medizinischen Geräten in verschiedenen Ländern.

Kompetenz

Kompetenz

Wir stützen unseren Wettbewerbsvorteil auf herausragende F&E, schlanke Produktion, kritische Lieferantenfähigkeiten und regulatorische Konformität, um die Marktkonkurrenzfähigkeit sicherzustellen und ausgezeichnete Produkte und Dienstleistungen zu liefern.


F&E-Fähigkeiten

• Elektronik- und mechanisches Design (Leiterplatte, 2D / 3D-Artwork-Design)
• Wifi / Bluetooth / Trägheitssensor & Antennendesign
• Design von tragbarer Technologie & IoT-Software/Hardware
• Schnellprototypen (Leiterplatte / 3D-Druck / CNC-Mockup)
• Sicherheits- und EMC-Fehlerbehebung (ISO/IEC-Standard)
• Leistungstests & Qualitätsplanung
• Zuverlässigkeitsplanung & -tests
• Prozess- & Softwarevalidierungen
• Technische Dokumentationen
• Bewertung und Austausch von Schlüsselkomponenten

Lean Manufacturing

• Moderne & automatisierte Produktionslinie
• LEAN Produktionsmanagement (ANSI/ESD S4.1 und STM4.2 Anti-ESD-Konformität)
• Tablet-Eingabe eBR (Batch Records für Produktion & QC)
• TQM (methodische Analyse, CAPA, FMEA, 5-Why-Analyse)

Lieferantenfähigkeiten

• PCB (2 / 4 / 8 Schichten) BGA / SMT / DIP Fertigung (SPI & AOI Qualitätskontrolle)
• Spritzguss (einfache / doppelte komplexe Injektion, medizinische PC / TPE / TPU / LSR Formung)
• Metallverarbeitung (Stanzen / Laserschneiden)
• UX / UI Design
• Medizinisches Sicherheits- & EMC / EMI-Prüflabor von Drittanbietern (ISO 17025)

Regulatorische Einhaltung
Qualitätssystem

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

Produktzertifizierung

• EMC / RF-Prüfung
• Sicherheitsprüfung
• ISO / IEC-Standardsprüfung
• Biokompatibilitätsprüfung

Post-Markt-Überwachung

• PMCF
• PMS
• GUDID

Kompetenz | Sterile und nicht sterile Inkontinenzsonden für moderne Gesundheitslösungen von ZMI

Mit Sitz in Taiwan seit 1990 ist ZMI Electronics, Ltd. ein führendes Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte, das sich auf hochwertige OEM/ODM-Dienstleistungen spezialisiert und führende globale medizinische Marken bedient. Unser umfangreiches Portfolio umfasst medizinische Elektroden, Gummielektroden, selbstklebende Elektroden, Hydrogelpads, Schwammelektroden, Vakuumsaugerelektroden, medizinische Leitungen und hochmoderne TENS/EMS-Muskelstimulatoren. Wir bieten auch sterile und nicht sterile Inkontinenzsonden, Rückenmarkstraktionsgeräte und Technologie für Ultraschall und Kurzwellendiathermie an.

Früher ZMI produzierte hauptsächlich automatische Drehzahlregler für Kraftfahrzeuge. Nach mehreren Jahren wandelte sich das Unternehmen in einen Lieferanten für medizinische Geräte und Komponenten um und konzentrierte sich darauf, OEM- und ODM-Dienstleistungen für international renommierte medizinische Gerätehersteller anzubieten. Die Produkte umfassen Elektrotherapie, Phototherapie, Sonotherapie, Hyperthermie, Krafttherapie und andere Geräte und Zubehörteile, die in der Physiotherapie üblicherweise verwendet werden. Die klinischen Anwendungen umfassen Neurologie, Rehabilitation, Orthopädie, häusliche Pflege und personalisierte Medizin.

ZMI bietet unseren Kunden seit 1990 hochwertige medizinische Geräteherstellung an, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 25 Jahren Erfahrung, ZMI stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.