Compétence | Stimulateurs musculaires TENS/EMS de précision par ZMI

Compétence | ZMI a fourni des services complets du développement de produits à la fabrication, offrant une validation complète des produits, et d'autres services professionnels pour la certification des dispositifs médicaux dans divers pays.

Compétence

Compétence

Nous basons notre avantage compétitif sur une R&D exceptionnelle, une production efficace, des capacités critiques des fournisseurs et la conformité réglementaire pour assurer la compétitivité sur le marché et offrir d'excellents produits et services.


Capacités de R&D

• Conception électronique et mécanique (conception de PCB, d'art en 2D / 3D)
• Conception de capteurs inertiels et d'antennes Wifi / Bluetooth
• Conception de logiciels/matériels pour objets connectés et portables
• Prototypage rapide (PCB / impression 3D / maquette CNC)
• Dépannage de sécurité et CEM (norme ISO/IEC)
• Tests de performance et planification de la qualité
• Planification et tests de fiabilité
• Validation des processus et des logiciels
• Documentation des fichiers techniques
• Évaluation et Remplacement des Composants Clés

Fabrication allégée

• Ligne de Production Moderne et Automatisée
• Gestion de Production LEAN (conformité ANSI/ESD S4.1 et STM4.2 Anti-ESD)
• Entrée de Tablettes eBR (Dossiers de Lots pour la Production & QC)
• TQM (analyse méthodologique, CAPA, FMEA, analyse des 5 pourquoi)

Capacités du Fournisseur

• PCB (2 / 4 / 8 couches multiples) Fabrication BGA / SMT / DIP (contrôle qualité SPI & AOI)
• Moulage par Injection (injection simple / double complexe, moulage PC / TPE / TPU / LSR de qualité médicale)
• Processus Métallique (Découpe à l'emporte-pièce / Découpe laser)
• Conception UX / UI
• Laboratoire de Test de Sécurité Médicale et CEM / EMI de Tiers (ISO 17025)

Conformité Réglementaire
Système de Qualité

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

Certification de produit

• Tests EMC / RF
• Tests de sécurité
• Tests de normes ISO / IEC
• Tests de biocompatibilité

Surveillance du marché après commercialisation

• PMCF
• PMS
• GUDID

CompétenceSondes d'incontinence stériles et non stériles pour des solutions de santé modernes par ZMI

Basée à Taïwan depuis 1990, ZMI Electronics, Ltd. est un leader dans le secteur des dispositifs médicaux, spécialisée dans des services OEM/ODM de haute qualité, répondant aux grandes marques médicales mondiales. Notre vaste portefeuille comprend des électrodes médicales, des électrodes en caoutchouc, des électrodes auto-adhésives, des tampons hydrogel, des électrodes en éponge, des électrodes à ventouse, des fils de plomb médicaux, et des stimulateurs musculaires TENS/EMS de pointe. Nous proposons également des sondes d'incontinence stériles et non stériles, des dispositifs de traction de la moelle épinière, et une technologie pour l'échographie et la diathermie à ondes courtes.

ZMI tôt principalement produit un régulateur de vitesse constant pour l'automobile. Après plusieurs années, l'entreprise s'est transformée en fournisseur d'équipements médicaux et de composants, se concentrant sur la fourniture de services OEM et ODM pour des marques d'équipements médicaux de renommée internationale. Les produits comprennent l'électrothérapie, la photothérapie, la sonothérapie, l'hyperthermie, la thérapie par la force et d'autres équipements et accessoires couramment utilisés en physiothérapie. Les applications cliniques couvrent la neurologie, la rééducation, l'orthopédie, les soins à domicile et la médecine personnalisée.

ZMI propose à nos clients une fabrication de dispositifs médicaux de haute qualité depuis 1990, à la fois avec une technologie avancée et 25 ans d'expérience, ZMI garantit que les exigences de chaque client sont satisfaites.