核心能力

傑邁的核心能力

傑邁的核心能力

核心能力

傑邁以卓越的研发、精实生产、关键供应商能力,以及法规符合性为基础,确保我们在市场中保持竞争力,并提供卓越的产品和服务。


R&D 研究与开发能力

● 医用电路与机构设计(类比与数位线路/PCB设计/2D及3D建模)
● 无线蓝芽/惯性元件/RF天线应用设计
● 穿载式及嵌入式系统软硬体与触控应用设计
● 医用配件易用性与机构人因设计
● 雏型样品快速试制(3D列印/CNC模型)
● 医用安规与电磁相容性线路设计及除错
● 可靠度验证规画及测试(寿命/环境/落下/震动/IP防水测试)
● 制程及软体确效等品质验证规画及测试
● 关键零组件及医用材料供应与替代设计

精实生产TQM品质管理

● 现代化及自动化协作生产模式(满足少量多样需求)
● TPS 丰田式精实生产管理(全线导入符合ANSI/ESD S4.1及STM4.2 ESD防护要求)
● 流程电子化管理(作业流程全面电子化)
● TQM 全面性品质管理系统(CAPA矫正预防措施,FMEA 失效分析及5-why分析法采用)

关键供应商能力

● 集成电路板PCB(2/4/8 多层板制作)及BGA/SMT/DIP PCBA 装配(SPI & AOI 品质控制)
● 塑胶射出(单色/双色复合式射出/采用医疗等级软硬质塑料及矽橡胶ABS/PC/TPE/TPR/TPU/LSR)
● 金属加工(医用不锈钢SUS304/316L/轻金属铝镁钛合金采用)
● UI/UX 使用者经验介面规画设计
● 第三方电性安全与电磁相容测试实验室(符合ISO 17025 规范)

法规符合性
品质系统

● 欧盟ISO 13485
● 美国21CFR820
● 加拿大MDSAP
● 台湾GMP/QSD

产品认证

● 医用安规与电磁相容性标准符合性
● 特殊医用ISO/IEC标准规画及测试
● 生物相容性规画及测试

上市后监督

● 上市后临床功效追踪(PMCF)
● 上市后监督与通报(PMS)
● 全球单一产品辨视码(GUDID)

傑邁公司介绍

傑邁醫學科技股份有限公司是台湾一家专业在放射及电子医疗器材制造产业的制造服务商。成立于西元1990年并拥有超过25年的医用电极, 橡胶电极, 自黏式电极, 水胶贴片, 海绵电极, 真空吸杯电极, 医用线材, 低周波肌肉电刺激器TENS/EMS,灭菌/非灭菌尿失禁电极, 脊椎牵引, 超音波, 短波热疗制造经验,傑邁总是致力于达到客户各种品质要求。