소개
ZMI (Zeigner Manufacturing Industry)는 독일계 미국인 윌 제이그너와 그의 대만인 아내 사라 초우에 의해 설립되었습니다. 초기 ZMI는 주로 자동차용 일정 속도 조절기를 생산했습니다. 수년 후, 회사는 세계 선도적인 의료기기 브랜드를 위한 OEM / ODM 서비스에 중점을 둔 의료기기 및 액세서리 공급업체로 전환되었습니다.
ZMI는 전기요법, 광요법, 음향요법, 열요법, 인중요법 및 물리치료에서 일반적으로 사용되는 장비 및 액세서리에 대한 연구 및 개발, 설계, 제조 및 지원에 노력을 기울이고 있습니다. 임상 응용 프로그램은 신경학, 재활, 정형 외과, 이비인후과, 가정 간호 및 맞춤 의학을 다룹니다. ZMI는 제품 개발부터 제조에 이르는 포괄적인 서비스를 제공하여 다양한 국가에서 의료기기 인증을 위한 완전한 제품 유효성 검증 및 전문 서비스를 제공했습니다.
| 년도 | 역사 |
|---|---|
| 2023 | 미국 FDA 및 대만 FDA로부터 사전 시장 허가를 획득한 새로운 레비나 무선 근육 자극기를 출시하였으며, 새 제품 라인은 공식 MDR 심사 과정 중에 있습니다. |
| 2022 | 고용량 생산 시설을 확장하고 경제부가 관리하는 고신소프트웨어공단으로 본사를 이전하였습니다. |
| 2021 | 새로운 MDR 규정에 따라 EUDAMED 데이터베이스로부터 SRN을 획득하였으며, 단일 사용/재사용 가능한 살균 및 본체 내/체구구 내 의료용품을 위한 ISO 14644 인증 ISO 8(클래스 100,000) 청정실을 자체 설립하였습니다. |
| 2020 | 인간-기계 협업을 위한 의료용품 제품의 포괄적인 소개. 창화 시우촨 기념병원과 협력하여 수술 후 심부정맥 혈전증 예방 제품을 출시하였습니다. |
| 2019 | MDSAP 단일 감사 계획 품질 시스템 인증 획득. 다국적 제품 인증 이전, 기술 문서 관리 및 생산 등록에 대한 고객 지원을 제공하였습니다. |
| 2018 | ISO 13485:2016 인증 획득 및 CRM 플랫폼 서비스 도입으로 고객이 온라인에서 중요 정보에 즉시 액세스할 수 있도록 함. 제조 라인에 최초의 협업 로봇 팔 도입으로 자동화 프로세스 비율을 증가시킴. |
| 2017 | 유럽과 미국 고객을 위해 반도체 기반 단파 열치료 모듈을 개발하고, 비핫스팟 자착식 전극 기술을 개발했습니다. |
| 2014 | 내부 디지털화를 가속화하고 데이터 관리를 구현하기 위한 내부 관리 시스템 플랫폼을 구축했습니다. 미국 고객과 협력하여 착용형 전기요법 및 광요법 장치를 개발하고, 착용형 및 소비자 중심의 의료 시장에 공식적으로 진출했습니다. |
| 2013 | 스포츠 의학 시장을 위한 최초의 앱 기반 제품(Smart Handle)을 개발. 모바일 앱 기반 의료 제품 분야에 진입. |
| 2011 | 유타 리가 세대교체를 통해 회사를 이끌었고, 고급 재활 시장으로 진출하여 디지털, BSC 관리 도구 및 TPS Toyota 리언 생산 관리를 도입. |
| 2010 | 미국 재활 브랜드를 위해 척추 감압 트랙션 장비를 개발하고 고객이 FDA 및 CE 인증을 획득하는 데 도움을 줌. |
| 2008 | 국내 고객을 위한 고효능 치료 제품을 개발하고 TFDA 인증을 획득. |
| 2007 | 캐나다 시장을 위해 CMDCAS 품질 관리 시스템을 시행. 산업용 초음파 제품 및 고출력 RF 모듈 제품을 개발. |
| 2003 | 전기요법, 광요법 및 초음파의 핵심 기술을 응용에 초점을 맞춘 확장된 R&D 팀을 구성했습니다. 회사를 위해 ERP 정보 관리 도구를 구현했습니다. |
| 2001 | 이 가족이 회사를 인수하였으며, 폴 리가 두 번째 세대 리더로 참여했습니다. 회사를 위해 ISO 13485 및 GMP 품질 관리 시스템을 도입하고 미국 재활 시장을 위한 OEM 사업을 개발했습니다. |
| 1997 | 유럽 고객을 위해 첫 번째 전기요법 진공 흡입 장치 및 고무 전극을 개발했습니다. |
| 1995 | 공식적으로 사업 산업을 의료기기로 전환했습니다. |
| 1990 | 윌 지그너 & 사라 추가 설립한 회사로, 주로 자동차 상수 속도 제어기를 생산했습니다. |
회사는 팀 기반으로 운영되어 각 직원이 전반적인 고객 만족도와 서비스에 집중할 수 있도록 합니다. 개발/디자인 및 구매부터 제조, 조립 및 납품까지, 우리는 생산의 모든 측면에 뛰어난 전문 지식을 갖추고 있습니다. 우리는 고객 만족도와 최고 가치에 중점을 두고 가장 포괄적인 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
OEM / ODM 제조업체로서, ZMI는 소유권이 없습니다. 고객들은 특허를 포함한 맞춤 엔지니어링의 소유권을 갖습니다. 최첨단 장비는 제품의 품질을 프로토타입부터 생산까지 보장하며 정확한 요구 사항에 맞게 제조됩니다.
ZMI는 귀하의 제품에 대한 완벽한 기술 지원을 제공합니다. 고객을 위해 우리의 엔지니어링 팀의 심도 있는 경험이 중요한 자산입니다. 우리는 고급 전자 시스템 설계 및 CAD 인쇄 회로 기판 레이아웃을 포함한 다양한 응용 분야에 대한 전문가입니다. 다양한 능력과 전문 지식을 통해 생산 전 단위 및 엔지니어링 프로토 타입의 신속한 전환을 보장합니다.
ZMI는 혁신적인 디자인 및 우수한 재활 의료 장비의 생산을 지속적으로 개발하며, 의료 전문가들이 재구성된 의료 제품의 매우 편리하고 안정적인 품질을 사용할 수 있도록 하며, 이후 대만 및 세계의 다른 국가들에 점차적으로 노령 사회에 진입할 수 있습니다. 또한 재활 의료 서비스의 품질을 제공하여 재활이 필요한 사용자들이 더 나은 삶의 질을 갖도록 하고 삶의 가치를 향상시킬 수 있습니다.
병원 설계 및 제조의 핵심 기술로 다양한 의료 및 전자 기술을 보유한 세계적인 의료 전문 서비스 제공업체가 되는 것입니다.
고품질 의료 제품을 설계 및 제조하여 환자들의 고통을 효과적으로 완화하고 모든 직원들의 의료적 가치를 실현하는 것입니다.
존중 - 협력 - 개선
기업 내에서 전문가들은 서로 다른 인재들의 장점에 특별히 주의를 기울이고, 그 후 상호 진보와 성장을 추구하기 위해 서로 열린 마음가짐으로 소통하고 협력합니다.
한편, 회사 외부에서는, 공급업체나 영업 고객과 10년 이상 협력한 여부와 관계없이, ZMI는 이벤트에 대해 서로 다른 시각으로 존중하고 대립하며, 그 후 서로를 이해하려고 노력하여 생산을 발전시키는 협력의 장점을 추구하여 상하게인 공급망이 경쟁적 환경에서 함께 일할 수 있도록 하고 공동 발전을 추구합니다.
EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
Health Canada MDL (ID:124828)
미국 FDA 등록 (ID:9617486)
대만 FDA 등록 (ID:GMP0233)
• 공장 부지 면적 1700m² (18,300ft²)
• 생산 장비 (협력 로봇 팔, RF 테스트 장비 네트워크 및 스펙트럼 분석기, 종합 안전 테스터, 환경 시험 및 신뢰성 시험 장비, CNC 기계 공구, IP67 방수 등급 시험 장비, CNC 수직 사출 성형기, 레이저 새길기 기계, 산업용 현미경 등)
CE-2460
ISO13485
GMP/QSD
