公司介紹
傑邁為國際品牌客戶提供整合型的全方位醫材服務,從產品開發至設計製造、提供產品完整法規驗證至取得各國醫療器材認證的全方位專業服務
1990年傑邁由德裔美藉工程師 Will Zeigner 及 Sara Chow 所共同創立。主要為醫療器材設備及零組件供應商,專注於提供國際知名醫療器材品牌商OEM及ODM的服務。產品包含物理治療常見的電療、光療、聲療、熱療、力療等設備與配件,臨床應用涵蓋 神經科、復健科、骨科、居家及個人化醫療等各大領域。
年份時間 | 大事紀 |
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2023 | 推出新品牌Levina無線式電刺激器系列產品並取得北美及台灣上市許可。歐盟MDR換證及新產品技術文件正式進入審查階段。 |
2022 | 公司營運總部正式遷入經濟部高雄軟體園區進行登記與辦公。 |
2021 | 正式於歐盟EUDAMED註冊以符合MDR監管要求。建置符合ISO14644標準之ISO8 (100,000級)潔淨室,生產一次性及重覆性使用的滅菌醫療配件。 |
2020 | 全面導入醫用配件產品以人機協作方式進行生產。與彰化秀傳紀念醫院共同合作及發表術後深層靜脈栓塞預防產品。 |
2019 | 取得MDSAP單一稽核計畫品質系統認證。為客戶提供多國產品證書移轉、技術文件管理與生產註冊等全方位服務。 |
2018 | 取得ISO 13485:2016認證 及 導入CRM平台服務供客戶線上即時掌握訂單資訊。生產線首度採用協作式機械手臂以提升自動化製程比例。 |
2017 | 為歐美客人開發以半導體為基礎之短波驅動模組,掌握短波熱療核心技術。開發無熱點自黏式電極片檢驗及生產技術。 |
2014 | 加速內部數位化並建置內部管理系統平台落實數據化管理。與美國客戶合作開發穿載式電療與光療裝置,正式跨入消費性醫材市場。 |
2013 | 為美國復健醫療通路品牌開發首款APP 阻力運動復健器材裝置 跨入行動化醫療產品領域。 |
2011 | 李育達Yuta Lee總經理接班作為第三代公司領導人,帶領公司進入高階復健醫材市場,導入數位化及BSC管理工具與TPS豐田式生產管理制度。 |
2010 | 為美國復健知名品牌商開發脊椎減壓牽引設備並協助取得美國FDA及歐盟CE認證。 |
2008 | 為國內客戶開發高電位治療(靜電器)產品並取得TFDA認證。 |
2007 | 導入加拿大 CMDCAS 品質管理系統。發展工業類超音波產品與高功率射頻模組開發。 |
2003 | 擴編研發團隊,聚焦電療、光療與超音波為核心技術之應用並首度開拓ODM生意。首度導入ERP資訊管理工具。 |
2001 | 李昭男(高雄醫大教授)接任董事長 並由胞弟李博興Paul Lee總經理 作為第二代公司領導人,為公司引進ISO 13485及GMP品質管理系統並為美國復健品牌大廠代工復健電療產品,擴展美國OEM市場。 |
1997 | 為歐洲客戶開發第一款具真空吸引功能的電療器及醫用橡膠電極片開拓歐洲OEM市場。 |
1995 | 公司致力於成為復健醫療領域之設備與零組件供應商,開始為歐洲及美國提供相關OEM服務。 |
1990 | 公司成立 Will Ziegner & Sara Chu(周喜麗)為共同創辦人 主要生產醫用電療產品,由Sara Chu總經理作為公司第一代領導人。 |
傑邁公司長期以來秉持著團隊合作的態度運作,使每位員工專注於整體客戶滿意度和服務。從開發/設計和採購到製造,組裝和交付,我們在生產的各個方面都擁有卓越的專業知識。我們旨在提供最全面的服務,重點放在客戶滿意度和最高價值上。
作為OEM/ODM專業製造商。我們的客戶擁有包括專利在內的定制工程技術的所有權。先進的設備可確保從原型到生產運行的產品品質,並按照您的確切要求進行製造。ZMI為您的項目提供完整的技術支持。對於客戶而言,我們工程團隊的深入經驗是至關重要的資產。我們是廣泛應用領域的專家,包括先進的電子系統設計和CAD印刷電路板佈局。多樣化的能力和專業知識確保了生產和產品原型間的快速轉換。從我們一流的工程師和訓練有素的技術人員到我們優秀的後勤人員將全心全意為您提供服務。
發展公司成為設計與製造醫院各種專科以醫療電子為核心技術的世界級醫材專業服務提供商。
設計及製造優質的醫療產品,有效舒緩治療病患的痛苦並成就所有員工之醫療功德。
尊重 合作 追求進步
在企業內,各專長人員彼此專重不同人員所擁有的優點,進而以開放心胸的態度進行溝通合作,一起來追求彼此與公司的共同進步成長。
另一方面在企業外部,不管傑邁面對我們合作二十年以上的供應廠商或者銷售客戶群,亦是秉持尊重的態度,來面對彼此對事件有不同角度想法,進而尋求企業間各自擅長的優點來合作開發生產,讓上中下游的供應鏈得以在這競爭嚴峻的環境中,攜手追求共同進步。
歐盟EUDAMED註冊 (SRN: TW-MF-000003571)
加拿大MDL註冊資訊 (ID: 124828)
美國FDA註冊資訊 (ID: 9617486)
台灣TFDA註冊資訊 (ID: GMP0233)
工廠大小 1700平方公尺(500坪)
現代化生產5S環境(抗靜電環境、排煙排氣系統、明亮整潔、重視職業安全)
生產設備:協作型機械手臂、RF射頻測試設備、射頻隔離室、網路及頻譜分析儀、綜合安規測試儀、環境測試及可靠度測試設備、CNC工具機、IP67防水等級測試設備、數控直立式射出機、雷射雕刻機、工業顯微鏡等。
- CE-2460
- ISO13485
- GMP/QSD