Über
ZMI (Zeigner Manufacturing Industry) wurde von einem deutsch-amerikanischen Ehepaar, Will Zeigner und seiner taiwanesischen Frau Sara Chow, gegründet. Anfangs produzierte ZMI hauptsächlich automatische Drehzahlregler für Fahrzeuge. Nach einigen Jahren wandelte sich das Unternehmen in einen Lieferanten für medizinische Geräte und Zubehör, der sich auf OEM / ODM-Dienstleistungen für weltweit führende medizinische Gerätehersteller konzentrierte.
ZMI setzt weiterhin seine Bemühungen auf die Forschung und Entwicklung, das Design, die Herstellung und Unterstützung von Geräten und Zubehör für die folgenden Bereiche: Elektrotherapie, Photonentherapie, Sonotherapie, Diathermie, Traktionstherapie und andere Geräte und Zubehör, die häufig in der Physiotherapie verwendet werden. Die klinischen Anwendungen umfassen Neurologie, Rehabilitation, Orthopädie, Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, häusliche Pflege und personalisierte Medizin. ZMI hat umfassende Dienstleistungen von der Produktentwicklung bis zur Fertigung bereitgestellt, bietet eine vollständige Produktvalidierung und andere professionelle Dienstleistungen für die Zertifizierung von medizinischen Geräten in verschiedenen Ländern.
| Jahr | Geschichte |
|---|---|
| 2023 | Einführung eines brandneuen drahtlosen Muskelstimulators von Levina und Erhalt der Vormarktfreigabe von der US-amerikanischen FDA und der taiwanesischen FDA. Die neue Produktlinie befindet sich im offiziellen MDR-Prüfungsprozess. |
| 2022 | Registrierte und verlegte den Hauptsitz in den Kaohsiung Software Park (verwaltet vom Ministerium für Wirtschaft) und erweiterte die Produktionskapazität am Fabrikstandort. |
| 2021 | Erhielt die SRN aus der EUDAMED-Datenbank gemäß der neuen MDR-Konformität. Errichtete einen nach ISO 14644 zertifizierten ISO 8 (Klasse 100.000) Reinraum im Haus für Einweg-/wiederverwendbare sterile und intra-kavitäre/körperliche medizinische Zubehörteile. |
| 2020 | Umfassende Einführung von medizinischen Zubehörprodukten für die Mensch-Maschine-Zusammenarbeit. Zusammenarbeit mit dem Changhua Shiuchuan Memorial Hospital und Veröffentlichung von postoperativen Produkten zur Prävention von tiefen Venenthrombosen. |
| 2019 | Erhielt die MDSAP-Einzelauditplan-Qualitätssystemzertifizierung. Unterstützte Kunden bei der Übertragung von multinationalen Produktzertifikaten, dem Management technischer Dokumente und der Produktregistrierung. |
| 2018 | Erhielt die ISO 13485:2016-Zertifizierung und führte CRM-Plattformdienste für Kunden ein, um sofort auf wichtige Informationen online zuzugreifen. Implementierte den ersten kollaborativen Roboterarm in der Fertigungslinie, um den Anteil automatisierter Prozesse zu erhöhen. |
| 2017 | Entwickelte die auf Halbleitern basierenden Kurzwellendiathermie-Module für europäische und US-amerikanische Kunden und entwickelte die nicht-hotspot Selbstklebe-Elektroden-Technologie. |
| 2014 | Beschleunigte interne Digitalisierung und baute eine interne Managementplattform zur Umsetzung des Datenmanagements auf. Zusammenarbeit mit US-Kunden zur Entwicklung von tragbaren Elektrotherapie- und Phototherapiegeräten, offizieller Einstieg in den Markt für tragbare und auf Verbrauchern basierende medizinische Produkte. |
| 2013 | Entwicklung des ersten app-basierten Produkts (Smart Handle) für den Sportmedizinmarkt. Einstieg in den Bereich der app-basierten medizinischen Produkte. |
| 2011 | Yuta Lee übernahm das Unternehmen als Führungskraft der dritten Generation und führte das Unternehmen in den High-End-Rehabilitationsmarkt ein. Einführung digitaler, BSC-Management-Tools und TPS Toyota Lean Production Management. |
| 2010 | Entwicklung von Wirbelsäulen-Dekompressions-Traktionsgeräten für US-Rehabilitationsmarken und Unterstützung des Kunden bei der Erlangung von FDA- und CE-Zertifizierungen. |
| 2008 | Entwicklung von hochwertigen therapeutischen Produkten für inländische Kunden und Erlangung der TFDA-Zertifizierung. |
| 2007 | Implementierung des CMDCAS-Qualitätsmanagementsystems für den kanadischen Markt. Entwicklung von industriellen Ultraschallprodukten und Hochleistungs-RF-Modulprodukten. |
| 2003 | Erweitertes F & E-Team mit Schwerpunkt auf der Anwendung von Elektrotherapie, Phototherapie und Ultraschall als Kerntechnologien. Implementierung des ERP-Informationsmanagementsystems für das Unternehmen. |
| 2001 | Die Familie Lee übernahm das Unternehmen, Paul Lee wurde als Führungskraft der zweiten Generation engagiert. Einführung des ISO 13485 und des GMP-Qualitätsmanagementsystems für das Unternehmen und Entwicklung des OEM-Geschäfts für den US-Rehabilitationsmarkt. |
| 1997 | Entwicklung des ersten Vakuumsauggeräts für Elektrotherapie und Gummielektroden für die europäischen Kunden. |
| 1995 | Offizielle Umwandlung des Geschäftsbereichs in medizinische Geräte. |
| 1990 | Unternehmen gegründet von Will Ziegner & Sara Chu, das hauptsächlich den automobilen Drehzahlregler produzierte. |
Das Unternehmen arbeitet teambasiert, was es jedem Mitarbeiter ermöglicht, sich auf die Gesamtzufriedenheit und den Service für den Kunden zu konzentrieren. Von Entwicklung/Design und Beschaffung über Fertigung, Montage und Lieferung verfügen wir über hervorragende Expertise in allen Bereichen der Produktion. Unser Ziel ist es, den umfassendsten Service mit Fokus auf Kundenzufriedenheit und höchstem Wert zu bieten.
Als OEM / ODM-Hersteller besitzt ZMI keine eigenen Marken. Unsere Kunden haben das Eigentum an kundenspezifischer Entwicklung, einschließlich Patente. Modernste Ausrüstung gewährleistet die Qualität des Produkts vom Prototyp bis zur Produktion und wird nach Ihren genauen Anforderungen hergestellt.
ZMI bietet umfassenden technischen Support für Ihr Produkt. Für unsere Kunden ist die umfassende Erfahrung unseres Ingenieurteams ein entscheidender Vorteil. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Anwendungen, darunter fortschrittliches elektronisches Systemdesign und CAD-Leiterplattenlayout. Unsere vielfältigen Fähigkeiten und Expertise gewährleisten eine schnelle Umsetzung von Vorserien-Einheiten und Ingenieur-Prototypen.
ZMI setzt die innovative Gestaltung und Produktion von exzellenten Rehabilitationsmedizinprodukten fort, ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, die sehr bequeme und stabile Qualität rekonstruierter medizinischer Produkte zu nutzen, und tritt dann allmählich in die alternde Gesellschaft in Taiwan und anderen Ländern der Welt ein. Es kann auch qualitativ hochwertige Dienstleistungen für die medizinische Rehabilitation bieten, sodass Nutzer, die Rehabilitation benötigen, eine bessere Lebensqualität haben und den Lebenswert steigern.
Zu einem weltweit führenden medizinischen Dienstleister mit verschiedenen medizinischen und elektronischen Technologien als Kernkompetenz für die Gestaltung und Herstellung von Krankenhäusern werden.
Entwicklung und Herstellung hochwertiger medizinischer Produkte zur effektiven Linderung des Leidens von Patienten und zur Erreichung der medizinischen Verdienste aller Mitarbeiter.
Respekt - Zusammenarbeit - Verbesserung
Im Unternehmen achten die Spezialisten besonders auf die Vorteile verschiedener Mitarbeiter, kommunizieren und kooperieren dann mit einer aufgeschlossenen Haltung, um gemeinsam Fortschritt und Wachstum anzustreben.
Andererseits, außerhalb des Unternehmens, unabhängig davon, ob wir seit einem Jahrzehnt oder zwei mit Lieferanten oder Vertriebskunden zusammenarbeiten, ZMI ist auch respektvoll und konfrontiert sich mit unterschiedlichen Perspektiven auf das Ereignis, und sucht dann danach, gut miteinander umzugehen. Die Vorteile der Zusammenarbeit zur Entwicklung der Produktion zu nutzen, damit die auf- und abstromige Lieferkette in dieser wettbewerbsintensiven Umgebung zusammenarbeiten kann und gemeinsamen Fortschritt verfolgt.
EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
Health Canada MDL (ID:124828)
US FDA-Registrierung (ID:9617486)
Taiwan FDA-Registrierung (ID:GMP0233)
• Werksgelände Größe 1700m² (18.300ft²)
• Produktionsausrüstung (kooperative Roboterarme, RF-Testgerätenetzwerk und Spektrumanalysatoren, umfassender Sicherheitstester, Umwelttest- und Zuverlässigkeitstestgeräte, CNC-Werkzeugmaschine, IP67-wasserdichtes Niveau-Testgerät, CNC-Vertikal-Spritzgießmaschine, Lasergravurmaschine, Industriemikroskop usw.
CE-2460
ISO13485
GMP/QSD
