Kompetenz
Wir stützen unseren Wettbewerbsvorteil auf herausragende F&E, schlanke Produktion, kritische Lieferantenfähigkeiten und regulatorische Konformität, um die Marktkonkurrenzfähigkeit sicherzustellen und ausgezeichnete Produkte und Dienstleistungen zu liefern.
F&E-Fähigkeiten
• Elektronik- und mechanisches Design (Leiterplatte, 2D / 3D-Artwork-Design)
• Wifi / Bluetooth / Trägheitssensor & Antennendesign
• Design von tragbarer Technologie & IoT-Software/Hardware
• Schnellprototypen (Leiterplatte / 3D-Druck / CNC-Mockup)
• Sicherheits- und EMC-Fehlerbehebung (ISO/IEC-Standard)
• Leistungstests & Qualitätsplanung
• Zuverlässigkeitsplanung & -tests
• Prozess- & Softwarevalidierungen
• Technische Dokumentationen
• Bewertung und Austausch von Schlüsselkomponenten
Lean Manufacturing
• Moderne & automatisierte Produktionslinie
• LEAN Produktionsmanagement (ANSI/ESD S4.1 und STM4.2 Anti-ESD-Konformität)
• Tablet-Eingabe eBR (Batch Records für Produktion & QC)
• TQM (methodische Analyse, CAPA, FMEA, 5-Why-Analyse)
Lieferantenfähigkeiten
• PCB (2 / 4 / 8 Schichten) BGA / SMT / DIP Fertigung (SPI & AOI Qualitätskontrolle)
• Spritzguss (einfache / doppelte komplexe Injektion, medizinische PC / TPE / TPU / LSR Formung)
• Metallverarbeitung (Stanzen / Laserschneiden)
• UX / UI Design
• Medizinisches Sicherheits- & EMC / EMI-Prüflabor von Drittanbietern (ISO 17025)
Regulatorische Einhaltung
Qualitätssystem• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD
• EMC / RF-Prüfung
• Sicherheitsprüfung
• ISO / IEC-Standardsprüfung
• Biokompatibilitätsprüfung
• PMCF
• PMS
• GUDID