Compétence
Nous basons notre avantage compétitif sur une R&D exceptionnelle, une production efficace, des capacités critiques des fournisseurs et la conformité réglementaire pour assurer la compétitivité sur le marché et offrir d'excellents produits et services.
Capacités de R&D
• Conception électronique et mécanique (conception de PCB, d'art en 2D / 3D)
• Conception de capteurs inertiels et d'antennes Wifi / Bluetooth
• Conception de logiciels/matériels pour objets connectés et portables
• Prototypage rapide (PCB / impression 3D / maquette CNC)
• Dépannage de sécurité et CEM (norme ISO/IEC)
• Tests de performance et planification de la qualité
• Planification et tests de fiabilité
• Validation des processus et des logiciels
• Documentation des fichiers techniques
• Évaluation et Remplacement des Composants Clés
Fabrication allégée
• Ligne de Production Moderne et Automatisée
• Gestion de Production LEAN (conformité ANSI/ESD S4.1 et STM4.2 Anti-ESD)
• Entrée de Tablettes eBR (Dossiers de Lots pour la Production & QC)
• TQM (analyse méthodologique, CAPA, FMEA, analyse des 5 pourquoi)
Capacités du Fournisseur
• PCB (2 / 4 / 8 couches multiples) Fabrication BGA / SMT / DIP (contrôle qualité SPI & AOI)
• Moulage par Injection (injection simple / double complexe, moulage PC / TPE / TPU / LSR de qualité médicale)
• Processus Métallique (Découpe à l'emporte-pièce / Découpe laser)
• Conception UX / UI
• Laboratoire de Test de Sécurité Médicale et CEM / EMI de Tiers (ISO 17025)
Conformité Réglementaire
Système de Qualité• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD
• Tests EMC / RF
• Tests de sécurité
• Tests de normes ISO / IEC
• Tests de biocompatibilité
• PMCF
• PMS
• GUDID