Competencia | Principal fabricante de dispositivos médicos en Taiwán - Soluciones a medida

Competencia | ZMI ha proporcionado servicios integrales desde el desarrollo de productos hasta la fabricación, brindando una validación de productos completa y otros servicios profesionales para la certificación de dispositivos médicos en varios países.

Competencia

Competencia

Basamos nuestra ventaja competitiva en una destacada I+D, producción eficiente, capacidades críticas de proveedores y cumplimiento normativo para garantizar la competitividad en el mercado y ofrecer excelentes productos y servicios.


Capacidades de I+D

• Diseño Electrónico y Mecánico (Diseño de PCB, arte en 2D / 3D)
• Diseño de Sensores Inerciales y Antenas Wifi / Bluetooth
• Diseño de Software/Hardware para Dispositivos Portátiles e IoT
• Prototipado Rápido (PCB / Impresión 3D / Maqueta CNC)
• Resolución de Problemas de Seguridad y EMC (Norma ISO/IEC)
• Pruebas de Rendimiento y Planificación de Calidad
• Planificación y Pruebas de Fiabilidad
• Validaciones de Procesos y Software
• Documentación de Archivos Técnicos
• Evaluación y Reemplazo de Componentes Clave

Fabricación Esbelta

• Línea de producción moderna y automatizada
• Gestión de producción LEAN (cumplimiento anti-ESD ANSI/ESD S4.1 y STM4.2)
• Entrada de eBR de tabletas (Registros de lotes para producción y control de calidad)
• TQM (análisis metodológico, CAPA, FMEA, análisis de 5 por qué)

Capacidades del proveedor

• PCB (2 / 4 / 8 capas múltiples) fabricación BGA / SMT / DIP (control de calidad SPI y AOI)
• Moldeo por inyección (inyección simple / doble compleja, moldeo de PC / TPE / TPU / LSR de grado médico)
• Proceso de metal (Troquelado / Corte láser)
• Diseño UX / UI
• Laboratorio de pruebas de seguridad médica de terceros y EMC / EMI (ISO 17025)

Cumplimiento Regulatorio
Sistema de Calidad

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

Certificación de Producto

• Pruebas EMC / RF
• Pruebas de seguridad
• Pruebas de normas ISO / IEC
• Pruebas de biocompatibilidad

Vigilancia Posterior al Mercado

• PMCF
• PMS
• GUDID

Competencia | Equipo de Fisioterapia Integral - Expertos en Electroterapia

Con sede en Taiwán desde 1990, ZMI Electronics, Ltd. es líder en el sector de dispositivos médicos, especializándose en servicios OEM/ODM de alta calidad, atendiendo a las principales marcas médicas globales. Nuestro extenso portafolio incluye Electrodos Médicos, Electrodos de Goma, Electrodos Autoadhesivos, Parches de Hidrogel, Electrodos de Esponja, Electrodos de Copa de Vacío, Cables Conectores Médicos y estimuladores musculares TENS/EMS de última generación. También ofrecemos sondas de incontinencia estériles y no estériles, dispositivos de tracción de la médula espinal y tecnología para ultrasonido y diatermia de onda corta.

ZMI temprano principalmente producía controladores de velocidad constante para automóviles. Después de varios años, la empresa se transformó en un proveedor de equipos y componentes médicos, centrándose en ofrecer servicios OEM y ODM para marcas de equipos médicos de renombre internacional. Los productos incluyen electroterapia, fototerapia, sonoterapia, hipertermia, terapia de fuerza y otros equipos y accesorios comúnmente utilizados en fisioterapia. Las aplicaciones clínicas abarcan neurología, rehabilitación, ortopedia, cuidado en el hogar y medicina personalizada.

ZMI ha estado ofreciendo a nuestros clientes fabricación de dispositivos médicos de alta calidad desde 1990, tanto con tecnología avanzada como con 25 años de experiencia, ZMI asegura que se satisfagan las demandas de cada cliente.