Competência
Baseamos nossa vantagem competitiva em excelente P&D, produção enxuta, capacidades críticas de fornecedores e conformidade regulatória para garantir competitividade no mercado e fornecer excelentes produtos e serviços.
Capacidades de P&D
• Design Eletrônico e Mecânico (PCB, design de arte 2D / 3D)
• Design de Sensor Inercial e Antena Wifi / Bluetooth
• Design de Software/Hardware para Dispositivos Vestíveis e IoT
• Prototipagem Rápida (PCB / Impressão 3D / Mockup CNC)
• Resolução de Problemas de Segurança e EMC (Padrão ISO/IEC)
• Teste de Desempenho e Planejamento de Qualidade
• Planejamento e Teste de Confiabilidade
• Validações de Processo e Software
• Documentação de Arquivos Técnicos
• Avaliação e Substituição de Componentes Chave
Fabricação Enxuta
• Linha de Produção Moderna e Automatizada
• Gestão de Produção LEAN (conformidade Anti-ESD ANSI/ESD S4.1 e STM4.2)
• Entrada de eBR de Tablet (Registros de Lote para Produção & QC)
• TQM (análise metodológica, CAPA, FMEA, análise de 5 porquês)
Capacidades do Fornecedor
• PCB (2 / 4 / 8 camadas múltiplas) fabricação BGA / SMT / DIP (controle de qualidade SPI & AOI)
• Moldagem por Injeção (injeção simples / dupla complexa, moldagem de PC / TPE / TPU / LSR de grau médico)
• Processamento de Metais (Corte de matriz / Corte a laser)
• Design UX / UI
• Laboratório de Testes de Segurança Médica de Terceiros & EMC / EMI (ISO 17025)
Conformidade Regulatória
Sistema de Qualidade• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD
• Teste EMC / RF
• Teste de Segurança
• Teste de Padrões ISO / IEC
• Teste de Biocompatibilidade
• PMCF
• PMS
• GUDID