Competência | Principal Fabricante de Dispositivos Médicos em Taiwan - Soluções Personalizadas

Competência | ZMI forneceu serviços abrangentes desde o desenvolvimento de produtos até a fabricação, fornecendo validação de produtos completa e outros serviços profissionais para certificação de dispositivos médicos em vários países.

Competência

Competência

Baseamos nossa vantagem competitiva em excelente P&D, produção enxuta, capacidades críticas de fornecedores e conformidade regulatória para garantir competitividade no mercado e fornecer excelentes produtos e serviços.


Capacidades de P&D

• Design Eletrônico e Mecânico (PCB, design de arte 2D / 3D)
• Design de Sensor Inercial e Antena Wifi / Bluetooth
• Design de Software/Hardware para Dispositivos Vestíveis e IoT
• Prototipagem Rápida (PCB / Impressão 3D / Mockup CNC)
• Resolução de Problemas de Segurança e EMC (Padrão ISO/IEC)
• Teste de Desempenho e Planejamento de Qualidade
• Planejamento e Teste de Confiabilidade
• Validações de Processo e Software
• Documentação de Arquivos Técnicos
• Avaliação e Substituição de Componentes Chave

Fabricação Enxuta

• Linha de Produção Moderna e Automatizada
• Gestão de Produção LEAN (conformidade Anti-ESD ANSI/ESD S4.1 e STM4.2)
• Entrada de eBR de Tablet (Registros de Lote para Produção & QC)
• TQM (análise metodológica, CAPA, FMEA, análise de 5 porquês)

Capacidades do Fornecedor

• PCB (2 / 4 / 8 camadas múltiplas) fabricação BGA / SMT / DIP (controle de qualidade SPI & AOI)
• Moldagem por Injeção (injeção simples / dupla complexa, moldagem de PC / TPE / TPU / LSR de grau médico)
• Processamento de Metais (Corte de matriz / Corte a laser)
• Design UX / UI
• Laboratório de Testes de Segurança Médica de Terceiros & EMC / EMI (ISO 17025)

Conformidade Regulatória
Sistema de Qualidade

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

Certificação de Produto

• Teste EMC / RF
• Teste de Segurança
• Teste de Padrões ISO / IEC
• Teste de Biocompatibilidade

Vigilância Pós-Mercado

• PMCF
• PMS
• GUDID

Competência | Equipamento Abrangente de Fisioterapia - Especialistas em Eletroterapia

Com sede em Taiwan desde 1990, ZMI Electronics, Ltd. é líder no setor de dispositivos médicos, especializada em serviços OEM/ODM de alta qualidade, atendendo às principais marcas médicas globais. Nosso extenso portfólio inclui Eletrodos Médicos, Eletrodos de Borracha, Eletrodos Autoadesivos, Pads de Hidrogel, Eletrodos de Esponja, Eletrodos de Copo de Vácuo, Cabos de Eletrodos Médicos e estimuladores musculares TENS/EMS de ponta. Também oferecemos sondas de incontinência estéreis e não estéreis, dispositivos de tração da medula espinhal e tecnologia para ultrassom e diatermia de ondas curtas.

No início, ZMI produzia principalmente controladores de velocidade constante automotivos. Após vários anos, a empresa se transformou em um fornecedor de equipamentos médicos e componentes, focando em fornecer serviços OEM e ODM para marcas de equipamentos médicos de renome internacional. Os produtos incluem eletroterapia, fototerapia, sonoterapia, hipertermia, terapia de força e outros equipamentos e acessórios comumente utilizados em fisioterapia. As aplicações clínicas abrangem neurologia, reabilitação, ortopedia, cuidados domiciliares e medicina personalizada.

ZMI tem oferecido aos nossos clientes fabricação de dispositivos médicos de alta qualidade desde 1990, tanto com tecnologia avançada quanto com 25 anos de experiência, ZMI garante que as demandas de cada cliente sejam atendidas.