能力 | 台湾の主要な医療機器メーカー - カスタムソリューション

能力ZMIは製品開発から製造まで包括的なサービスを提供し、医療機器の認証に必要な完全な製品検証やその他の専門的なサービスを提供しています。

能力

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当社は、優れたR&D、効率的な生産、重要なサプライヤー能力、規制順守に基づいて競争力を築き、市場競争力を確保し、優れた製品とサービスを提供しています。


R&D能力

• エレクトロニクス&機械設計(PCB、2D / 3Dアートワーク設計)
• Wifi / Bluetooth / 慣性センサー&アンテナ設計
• ウェアラブル&IoTソフトウェア/ハードウェア設計
• 迅速な試作(PCB / 3Dプリント / CNCモックアップ)
• 安全性&EMCトラブルシューティング(ISO/IEC標準)
• パフォーマンステスト&品質計画
• 信頼性計画&テスト
• プロセス&ソフトウェアの検証
• 技術ファイルの文書化
• 主要部品の評価と交換

リーン製造

• モダン&自動化された生産ライン
• LEAN生産管理(ANSI/ESD S4.1およびSTM4.2抗静電遵守)
• タブレット入力eBR(製造&QCのバッチレコード)
• TQM(方法論的分析、CAPA、FMEA、5-why分析)

ベンダーの能力

• PCB(2 / 4 / 8層)BGA / SMT / DIP製造(SPI&AOI品質管理)
• 射出成形(単一 / 二重複雑成形、医療グレードPC / TPE / TPU / LSR成形)
• 金属加工(ダイカット / レーザーカット)
• UX / UIデザイン
• 第三者医療安全性&EMC / EMIテストラボ(ISO 17025)

規制順守
品質システム

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

製品認証

• EMC / RF テスト
• 安全性テスト
• ISO / IEC 標準テスト
• 生体適合性テスト

ポストマーケット監視

• PMCF
• PMS
• GUDID

能力包括的な理学療法機器 - 電気療法の専門家

1990年以来、ZMI Electronics, Ltd.を拠点とするZMI ELECTRONICS, LTD.は、医療機器部門のリーダーであり、高品質のOEM/ODMサービスに特化し、トップグローバル医療ブランドに対応しています。 当社の幅広いポートフォリオには、医療用電極、ゴム電極、自己粘着電極、ヒドロゲルパッド、スポンジ電極、真空カップ電極、医療用リードワイヤ、最新のTENS/EMS筋肉刺激装置が含まれています。 当社では、無菌および非無菌の失禁プローブ、脊髄牽引装置、超音波および短波温熱療法の技術も提供しています。

ZMIは、主に自動車用の恒速制御装置を製造していました。数年後、同社は医療機器および部品のサプライヤーに転換し、国際的に有名な医療機器ブランド向けのOEMおよびODMサービスを提供することに焦点を当てました。製品には、神経療法、光療法、音療法、高温療法、力療法など、理学療法で一般的に使用される機器やアクセサリーが含まれています。臨床応用は、神経学、リハビリテーション、整形外科、在宅医療、個別医療をカバーしています。

1990年以来、先進技術と25年の経験を活かし、ZMIはお客様に高品質な医療機器製造を提供しています。ZMIは、お客様の要求を満たすことを保証します。