核心能力
傑邁以卓越的研发、精实生产、关键供应商能力,以及法规符合性为基础,确保我们在市场中保持竞争力,并提供卓越的产品和服务。
R&D 研究与开发能力
● 医用电路与机构设计(类比与数位线路/PCB设计/2D及3D建模)
● 无线蓝芽/惯性元件/RF天线应用设计
● 穿载式及嵌入式系统软硬体与触控应用设计
● 医用配件易用性与机构人因设计
● 雏型样品快速试制(3D列印/CNC模型)
● 医用安规与电磁相容性线路设计及除错
● 可靠度验证规画及测试(寿命/环境/落下/震动/IP防水测试)
● 制程及软体确效等品质验证规画及测试
● 关键零组件及医用材料供应与替代设计
精实生产TQM品质管理
● 现代化及自动化协作生产模式(满足少量多样需求)
● TPS 丰田式精实生产管理(全线导入符合ANSI/ESD S4.1及STM4.2 ESD防护要求)
● 流程电子化管理(作业流程全面电子化)
● TQM 全面性品质管理系统(CAPA矫正预防措施,FMEA 失效分析及5-why分析法采用)
关键供应商能力
● 集成电路板PCB(2/4/8 多层板制作)及BGA/SMT/DIP PCBA 装配(SPI & AOI 品质控制)
● 塑胶射出(单色/双色复合式射出/采用医疗等级软硬质塑料及矽橡胶ABS/PC/TPE/TPR/TPU/LSR)
● 金属加工(医用不锈钢SUS304/316L/轻金属铝镁钛合金采用)
● UI/UX 使用者经验介面规画设计
● 第三方电性安全与电磁相容测试实验室(符合ISO 17025 规范)
法规符合性
品质系统● 欧盟ISO 13485
● 美国21CFR820
● 加拿大MDSAP
● 台湾GMP/QSD
● 医用安规与电磁相容性标准符合性
● 特殊医用ISO/IEC标准规画及测试
● 生物相容性规画及测试
● 上市后临床功效追踪(PMCF)
● 上市后监督与通报(PMS)
● 全球单一产品辨视码(GUDID)