核心能力

傑邁的核心能力

傑邁的核心能力

核心能力

傑邁以卓越的研發、精實生產、關鍵供應商能力,以及法規符合性為基礎,確保我們在市場中保持競爭力,並提供卓越的產品和服務。


R&D 研究與開發能力

● 醫用電路與機構設計(類比與數位線路/PCB設計/2D及3D建模)
● 無線藍芽/慣性元件/RF天線應用設計
● 穿載式及嵌入式系統軟硬體與觸控應用設計
● 醫用配件易用性與機構人因設計
● 雛型樣品快速試製(3D列印/CNC模型)
● 醫用安規與電磁相容性線路設計及除錯
● 可靠度驗證規畫及測試(壽命/環境/落下/震動/IP防水測試)
● 製程及軟體確效等品質驗證規畫及測試
● 關鍵零組件及醫用材料供應與替代設計

精實生產 TQM品質管理

● 現代化及自動化協作生產模式(滿足少量多樣需求)
● TPS 豐田式精實生產管理(全線導入符合ANSI/ESD S4.1及STM4.2 ESD防護要求)
● 流程電子化管理(作業流程全面電子化)
● TQM 全面性品質管理系統(CAPA矯正預防措施,FMEA 失效分析及5-why分析法採用)

關鍵供應商能力

● 集成電路板 PCB(2/4/8 多層板製作)及 BGA/SMT/DIP PCBA 裝配(SPI & AOI 品質控制)
● 塑膠射出(單色/雙色複合式射出/採用醫療等級軟硬質塑料及矽橡膠 ABS/PC/TPE/TPR/TPU/LSR)
● 金屬加工(醫用不銹鋼SUS304/316L/輕金屬鋁鎂鈦合金採用)
● UI/UX 使用者經驗介面規畫設計
● 第三方電性安全與電磁相容測試實驗室(符合 ISO 17025 規範)

法規符合性
品質系統

● 歐盟 ISO 13485
● 美國 21CFR820
● 加拿大 MDSAP
● 台灣 GMP/QSD

產品認證

● 醫用安規與電磁相容性標準符合性
● 特殊醫用ISO/IEC標準規畫及測試
● 生物相容性規畫及測試

上市後監督

● 上市後臨床功效追蹤 (PMCF)
● 上市後監督與通報 (PMS)
● 全球單一產品辨視碼 (GUDID)

傑邁公司介紹

傑邁醫學科技股份有限公司是台灣一家專業在放射及電子醫療器材製造產業的製造服務商。成立於西元1990年並擁有超過25年的醫用電極, 橡膠電極, 自黏式電極, 水膠貼片, 海綿電極, 真空吸杯電極, 醫用線材, 低週波肌肉電刺激器 TENS/EMS, 滅菌/非滅菌尿失禁電極, 脊椎牽引, 超音波, 短波熱療製造經驗, 傑邁總是致力於達到客戶各種品質要求。