核心能力
傑邁以卓越的研發、精實生產、關鍵供應商能力,以及法規符合性為基礎,確保我們在市場中保持競爭力,並提供卓越的產品和服務。
R&D 研究與開發能力
● 醫用電路與機構設計(類比與數位線路/PCB設計/2D及3D建模)
● 無線藍芽/慣性元件/RF天線應用設計
● 穿載式及嵌入式系統軟硬體與觸控應用設計
● 醫用配件易用性與機構人因設計
● 雛型樣品快速試製(3D列印/CNC模型)
● 醫用安規與電磁相容性線路設計及除錯
● 可靠度驗證規畫及測試(壽命/環境/落下/震動/IP防水測試)
● 製程及軟體確效等品質驗證規畫及測試
● 關鍵零組件及醫用材料供應與替代設計
精實生產 TQM品質管理
● 現代化及自動化協作生產模式(滿足少量多樣需求)
● TPS 豐田式精實生產管理(全線導入符合ANSI/ESD S4.1及STM4.2 ESD防護要求)
● 流程電子化管理(作業流程全面電子化)
● TQM 全面性品質管理系統(CAPA矯正預防措施,FMEA 失效分析及5-why分析法採用)
關鍵供應商能力
● 集成電路板 PCB(2/4/8 多層板製作)及 BGA/SMT/DIP PCBA 裝配(SPI & AOI 品質控制)
● 塑膠射出(單色/雙色複合式射出/採用醫療等級軟硬質塑料及矽橡膠 ABS/PC/TPE/TPR/TPU/LSR)
● 金屬加工(醫用不銹鋼SUS304/316L/輕金屬鋁鎂鈦合金採用)
● UI/UX 使用者經驗介面規畫設計
● 第三方電性安全與電磁相容測試實驗室(符合 ISO 17025 規範)
法規符合性
品質系統● 歐盟 ISO 13485
● 美國 21CFR820
● 加拿大 MDSAP
● 台灣 GMP/QSD
● 醫用安規與電磁相容性標準符合性
● 特殊醫用ISO/IEC標準規畫及測試
● 生物相容性規畫及測試
● 上市後臨床功效追蹤 (PMCF)
● 上市後監督與通報 (PMS)
● 全球單一產品辨視碼 (GUDID)