Sobre
ZMI (Indústria de Manufatura Zeigner) foi fundada por um alemão-americano, Will Zeigner, e sua esposa taiwanesa Sara Chow. No início, a ZMI produzia principalmente controladores de velocidade constante automotivos. Após vários anos, a empresa se transformou em um fornecedor de dispositivos médicos e acessórios, focando em serviços OEM / ODM para marcas líderes mundiais de dispositivos médicos.
ZMI continua a dedicar esforços na pesquisa e desenvolvimento, design, fabrico e suporte de equipamentos e acessórios para os seguintes campos: eletroterapia, fototerapia, sonoterapia, diatermia, terapia de tração e outros equipamentos e acessórios comumente utilizados em fisioterapia. As aplicações clínicas abrangem neurologia, reabilitação, ortopedia, otorrinolaringologia, assistência domiciliar e medicina personalizada. ZMI forneceu serviços abrangentes, desde o desenvolvimento do produto até a fabricação, oferecendo validação completa do produto e outros serviços profissionais para certificação de dispositivos médicos em vários países.
| Ano | História |
|---|---|
| 2023 | Lançou um novo estimulador muscular sem fio Levina e obteve a autorização prévia do FDA dos EUA e do FDA de Taiwan. A nova linha de produtos está sob o processo oficial de revisão do MDR. |
| 2022 | Registrado e mudou a sede para o Parque de Software de Kaohsiung (gerenciado pelo Ministério da Economia) e expandiu a capacidade de produção no local da fábrica. |
| 2021 | Obteve o SRN do banco de dados EUDAMED sob a nova conformidade do MDR. Estabeleceu uma sala limpa certificada ISO 14644 ISO 8 (classe 100.000) internamente para acessórios médicos estéreis de uso único/reutilizáveis e intra-cavitários/orifícios corporais. |
| 2020 | Introdução abrangente de produtos de acessórios médicos para colaboração homem-máquina. Cooperação com o Hospital Memorial Changhua Shiuchuan e lançamento de produtos de prevenção de trombose venosa profunda pós-operatória. |
| 2019 | Obteve certificação do sistema de qualidade do plano de auditoria única MDSAP. Auxiliou os clientes na transferência de certificados de produtos multinacionais, gestão de documentos técnicos e registro de produção. |
| 2018 | Obteve a certificação ISO 13485:2016 e introduziu serviços de plataforma CRM aos clientes para acessar instantaneamente as informações críticas online. Implementou o primeiro braço robótico colaborativo na linha de produção para aumentar a proporção de processos automatizados. |
| 2017 | Desenvolveu módulos de diatermia de ondas curtas baseados em semicondutores para clientes europeus e americanos, e desenvolveu a tecnologia de eletrodo autoadesivo não ponto quente. |
| 2014 | Acelerou a digitalização interna e construiu uma plataforma de sistema de gestão interna para implementar a gestão de dados. Cooperou com clientes dos EUA para desenvolver dispositivos de eletroterapia e fototerapia vestíveis, entrando oficialmente no mercado médico vestível e baseado no consumidor. |
| 2013 | Desenvolveu o primeiro produto baseado em aplicativo (Smart Handle) para o mercado de medicina esportiva. Entrou no campo de produtos médicos baseados em aplicativos móveis. |
| 2011 | Yuta Lee assumiu a empresa como líder da terceira geração e conduziu a empresa para o mercado de reabilitação de alta qualidade, introduzindo ferramentas de gestão digital, BSC e gestão de produção enxuta TPS Toyota. |
| 2010 | Desenvolveu equipamentos de tração para descompressão da coluna para marcas de reabilitação dos EUA e auxiliou o cliente na obtenção das certificações FDA e CE. |
| 2008 | Desenvolveu produtos terapêuticos de alto potencial para clientes nacionais e obteve certificação TFDA. |
| 2007 | Implementou sistema de gestão de qualidade CMDCAS para o mercado canadense. Desenvolveu produtos ultrassônicos industriais e produtos de módulo RF de alta potência. |
| 2003 | Equipe de P&D expandida focando na aplicação de eletroterapia, fototerapia e ultrassom como tecnologias principais. Implementou ferramenta de gestão de informações ERP para a empresa. |
| 2001 | Família Lee assumiu a empresa, Paul Lee, foi contratado como líder da segunda geração. Introduziu o sistema de gestão de qualidade ISO 13485 e GMP para a empresa e desenvolveu o negócio OEM para o mercado de reabilitação dos EUA. |
| 1997 | Desenvolveu o primeiro dispositivo de sucção a vácuo de eletroterapia e eletrodos de borracha para os clientes europeus. |
| 1995 | Transformou oficialmente o negócio da indústria em dispositivo médico. |
| 1990 | Empresa fundada por Will Ziegner & Sara Chu, principalmente produzindo o controlador de velocidade constante automotivo. |
A empresa opera de forma baseada em equipe, permitindo que cada funcionário se concentre na satisfação e no serviço geral do cliente. Desde o desenvolvimento/design e aquisição até a fabricação, montagem e entrega, temos excelente expertise em todos os aspectos da produção. Nosso objetivo é fornecer o serviço mais abrangente com foco na satisfação do cliente e no maior valor.
Como fabricante OEM / ODM, ZMI não possui marcas proprietárias. Nossos clientes têm a propriedade da engenharia personalizada, incluindo patentes. Equipamentos de última geração garantem a qualidade do produto, desde o protótipo até a produção, e são fabricados de acordo com suas exigências exatas.
ZMI fornece suporte técnico completo para o seu produto. Para os nossos clientes, a experiência aprofundada da nossa equipe de engenharia é um ativo vital. Somos especialistas em uma ampla gama de aplicações, incluindo design avançado de sistemas eletrônicos e layout de placas de circuito impresso CAD. Nossas diversas capacidades e expertise garantem uma rápida entrega de unidades pré-produção e protótipos de engenharia.
ZMI continua a desenvolver design inovador e produção de excelentes equipamentos médicos de reabilitação, além de permitir que profissionais médicos usem a qualidade muito conveniente e estável de produtos médicos reconstruídos, e gradualmente entrar na sociedade envelhecida em Taiwan e outros países do mundo. Também pode fornecer serviços de qualidade para cuidados médicos de reabilitação, permitindo que os usuários que necessitam de reabilitação tenham uma melhor qualidade de vida e aprimorem o valor da vida.
Tornar-se um provedor de serviços médicos de classe mundial com várias tecnologias médicas e eletrônicas como tecnologia central para o design e fabricação de hospitais.
Projetar e fabricar produtos médicos de alta qualidade para aliviar eficazmente o sofrimento dos pacientes e alcançar os méritos médicos de todos os funcionários.
Respeito - Cooperação - Melhoria
Na empresa, os especialistas dedicam atenção especial às vantagens de diferentes funcionários, e então comunicam e cooperam com uma atitude aberta para buscar progresso mútuo e crescimento mútuo.
Por outro lado, fora da empresa, independentemente de estarmos trabalhando com fornecedores ou clientes de vendas há uma década ou duas, ZMI também é respeitoso e confronta-se mutuamente com diferentes perspectivas sobre o evento, e depois procura ser bom um com o outro. As vantagens da cooperação para desenvolver a produção, de modo que a cadeia de abastecimento a montante e a jusante possam trabalhar juntas neste ambiente competitivo e buscar progresso comum.
EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
Health Canada MDL (ID:124828)
Registro da FDA dos EUA (ID:9617486)
Registro da FDA de Taiwan (ID:GMP0233)
• Tamanho do local da fábrica 1700m² (18,300 pés²)
• Equipamento de produção (braços robóticos cooperativos, rede de equipamentos de teste RF e analisadores de espectro, testador abrangente de segurança, equipamentos de teste ambiental e de confiabilidade, máquina-ferramenta CNC, equipamento de teste de nível à prova d'água IP67, máquina de injeção vertical CNC, máquina de gravação a laser, microscópio industrial, etc.
CE-2460
ISO13485
BPF/QSD
