À propos
ZMI (Zeigner Manufacturing Industry) a été fondée par un Américain d'origine allemande, Will Zeigner, et sa femme taïwanaise Sara Chow. Au début, ZMI produisait principalement des régulateurs de vitesse pour l'automobile. Après plusieurs années, l'entreprise s'est transformée en fournisseur de dispositifs médicaux et d'accessoires, se concentrant sur le service OEM / ODM pour les marques de dispositifs médicaux de premier plan dans le monde.
ZMI continue de consacrer des efforts à la recherche et au développement, à la conception, à la fabrication et au soutien d'équipements et d'accessoires pour les domaines suivants : électrothérapie, photonothérapie, sonothérapie, diathermie, thérapie par traction et autres équipements et accessoires couramment utilisés en physiothérapie. Les applications cliniques couvrent la neurologie, la rééducation, l'orthopédie, l'oto-rhino-laryngologie, les soins à domicile et la médecine personnalisée. ZMI a fourni des services complets du développement de produits à la fabrication, offrant une validation complète des produits, et d'autres services professionnels pour la certification des dispositifs médicaux dans divers pays.
| Année | Histoire |
|---|---|
| 2023 | A lancé un tout nouveau stimulateur musculaire sans fil Levina et a obtenu l'autorisation préalable du marché de la FDA américaine et de la FDA de Taïwan. La nouvelle ligne de produits est en cours de processus officiel d'examen MDR. |
| 2022 | Enregistré et déplacé le siège social au parc logiciel de Kaohsiung (géré par le ministère des Affaires économiques) et a augmenté la capacité de production sur le site de l'usine. |
| 2021 | A obtenu le SRN de la base de données EUDAMED dans le cadre de la nouvelle conformité MDR. A établi une salle blanche certifiée ISO 14644 ISO 8 (classe 100 000) pour les accessoires médicaux à usage unique / réutilisables stériles et intra-cavité / orifice corporel. |
| 2020 | Introduction complète des produits d'accessoires médicaux pour la collaboration homme-machine. Collaboration avec l'Hôpital Mémorial Changhua Shiuchuan et sortie de produits de prévention de la thrombose veineuse profonde postopératoire. |
| 2019 | Obtention de la certification du système de qualité du plan d'audit unique MDSAP. Aide aux clients pour le transfert de certificat de produit multinational, la gestion des documents techniques et l'enregistrement de production. |
| 2018 | A obtenu la certification ISO 13485:2016 et a introduit des services de plateforme CRM aux clients pour accéder instantanément aux informations critiques en ligne. A mis en place le premier bras robotique collaboratif dans la chaîne de fabrication pour augmenter la proportion de processus automatisés. |
| 2017 | Développé des modules de diathermie à ondes courtes à base de semi-conducteurs pour les clients européens et américains, et développé la technologie d'électrode auto-adhésive non-chauffante. |
| 2014 | Accéléré la numérisation interne et construit une plateforme de système de gestion interne pour mettre en œuvre la gestion des données. Coopéré avec des clients américains pour développer des dispositifs d'électrothérapie et de photothérapie portables, entré officiellement sur le marché médical portable et grand public. |
| 2013 | Développé le premier produit basé sur une application (Smart Handle) pour le marché de la médecine du sport. Entré dans le domaine des produits médicaux basés sur des applications mobiles. |
| 2011 | Yuta Lee a pris la direction de l'entreprise en tant que leader de la troisième génération, a dirigé l'entreprise vers le marché de la rééducation haut de gamme, et a introduit des outils de gestion numérique, BSC et la gestion de la production lean TPS de Toyota. |
| 2010 | Développé un équipement de traction pour la décompression de la colonne vertébrale pour des marques de rééducation américaines et a aidé le client à obtenir les certifications FDA et CE. |
| 2008 | Développé des produits thérapeutiques à fort potentiel pour les clients nationaux et obtient la certification TFDA. |
| 2007 | Mis en place un système de gestion de la qualité CMDCAS pour le marché canadien. Développé des produits ultrasoniques industriels et des produits de module RF haute puissance. |
| 2003 | Équipe de R&D élargie axée sur l'application de l'électrothérapie, la photothérapie et l'ultrason comme technologies de base. Mise en place d'un outil de gestion de l'information ERP pour l'entreprise. |
| 2001 | La famille Lee a repris l'entreprise, Paul Lee a été engagé en tant que leader de la deuxième génération. Introduction du système de gestion de la qualité ISO 13485 et GMP pour l'entreprise et développement de l'activité OEM pour le marché américain de la rééducation. |
| 1997 | Développé le premier dispositif d'aspiration sous vide pour l'électrothérapie et des électrodes en caoutchouc pour les clients européens. |
| 1995 | Transformation officielle de l'industrie commerciale en dispositif médical. |
| 1990 | Société fondée par Will Ziegner & Sara Chu produisant principalement le régulateur de vitesse constant pour l'automobile. |
L'entreprise fonctionne de manière collaborative, permettant à chaque employé de se concentrer sur la satisfaction et le service globaux des clients. De la conception et du développement à l'approvisionnement, en passant par la fabrication, l'assemblage et la livraison, nous avons une expertise excellente dans tous les aspects de la production. Notre objectif est de fournir le service le plus complet en mettant l'accent sur la satisfaction du client et la plus grande valeur.
En tant que fabricant OEM / ODM, ZMI ne possède pas de marques propriétaires. Nos clients ont la propriété de l'ingénierie personnalisée, y compris les brevets. Des équipements de pointe garantissent la qualité du produit, du prototype à la production, et sont fabriqués selon vos exigences exactes.
ZMI fournit un support technique complet pour votre produit. Pour nos clients, l'expérience approfondie de notre équipe d'ingénierie est un atout vital. Nous sommes des experts dans un large éventail d'applications, y compris la conception de systèmes électroniques avancés et la disposition de circuits imprimés CAD. Nos capacités et notre expertise diversifiées garantissent une réalisation rapide des unités de pré-production et des prototypes d'ingénierie.
ZMI continue de développer une conception innovante et la production d'excellents équipements médicaux de réadaptation, en plus de permettre aux professionnels de la santé d'utiliser la qualité très pratique et stable des produits médicaux reconstruits, puis d'entrer progressivement dans la société vieillissante à Taïwan et dans d'autres pays du monde. Il peut également fournir des services de qualité pour les soins médicaux de réadaptation, permettant aux utilisateurs ayant besoin de réadaptation d'avoir une meilleure qualité de vie et d'améliorer la valeur de la vie.
Devenir un fournisseur de services médicaux de classe mondiale avec diverses technologies médicales et électroniques comme technologie principale pour la conception et la fabrication d'hôpitaux.
Concevoir et fabriquer des produits médicaux de haute qualité pour soulager efficacement la souffrance des patients et réaliser les mérites médicaux de tous les employés.
Respect - Coopération - Amélioration
Au sein de l'entreprise, les spécialistes accordent une attention particulière aux avantages des différents personnels, puis communiquent et coopèrent avec une attitude ouverte pour poursuivre le progrès mutuel et la croissance mutuelle.
D'autre part, en dehors de l'entreprise, que nous ayons travaillé avec des fournisseurs ou des clients commerciaux depuis une décennie ou deux, ZMI se montre également respectueux et confronte les différentes perspectives sur l'événement, puis cherche à tirer parti des avantages de la coopération pour développer la production, de sorte que la chaîne d'approvisionnement amont et aval puisse travailler ensemble dans cet environnement concurrentiel, et poursuivre un progrès commun.
EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
Santé Canada MDL (ID:124828)
Enregistrement US FDA (ID:9617486)
Enregistrement FDA de Taïwan (ID:GMP0233)
• Taille du site de l'usine 1700m² (18,300ft²)
• Équipement de production (bras robotiques coopératifs, réseau d'équipements de test RF et analyseurs de spectre, testeur de sécurité complet, équipements de test environnemental et de fiabilité, machine-outil CNC, équipements de test de niveau d'étanchéité IP67, machine d'injection verticale CNC, machine de gravure laser, microscope industriel, etc.
CE-2460
ISO13485
BPF/QSD
